Rychlý test respiračního syncytiálního viru

Zamýšlené použití

Rychlý test respiračního syncytiálního viru je in vitro imunotest pro přímou a kvalitativní detekci antigenů respiračního syncyciálního viru (RSV) z lidských nosních/nosohltanových výtěrů nebo nosních výplachů/aspirátů. Rychlý test respiračního syncytiálního viru má pomoci při rychlé diagnostice infekce RSV. Negativní výsledky nevylučují infekci RSV a měly by být potvrzeny bakteriální kulturou nebo molekulárním testem. RSV Antigen Rapid Test Device je pouze pro profesionální použití.

Úvod

RSV je negativní jednovláknový RNA virus z čeledi Paramyxoviridae1. Je původcem vysoce nakažlivé akutní virové infekce dýchacích cest. Na celém světě RSV každoročně přispívá k úmrtí až 1,000,000 kojenců a dětí mladších pěti let2. Je také hlavní virovou příčinou nozokomiálních onemocnění u dětí již hospitalizovaných z jiných důvodů3. U dětí hospitalizovaných s infekcí RSV se úmrtnost odhaduje na pouhých 0,3 procenta až 1.{{10}} procenta 4 a v rozmezí 2,5 procenta až 4,0 procenta pro děti se základním srdečním nebo plicním onemocněním5. Infekce RSV poskytuje pouze omezenou ochrannou imunitu. Lidé se tak mohou během života opakovaně nakazit a rozvinout závažné onemocnění6.

RSV má pouze jeden sérotyp a dělí se na dvě antigenní podskupiny, A a B7. Obě skupiny obíhají v komunitě současně. Podtyp B je charakterizován jako asymptomatické kmeny viru, které zažívá většina populace. Závažnější klinická onemocnění zahrnují kmeny podtypu A, které mají tendenci převažovat ve většině ohnisek. Na RSV může být podezření na základě roční doby infekce; prevalence se obvykle shoduje se zimním chřipkovým obdobím.

RSV lze testovat v laboratoři pomocí respiračních sekretů. Citlivost izolace viru z respiračních sekretů v buněčné kultuře se mezi laboratořemi liší. Při testování dospělých je třeba zvážit vysoce citlivé testy RT-PCR, protože mohou mít nízkou virovou zátěž v jejich respiračních vzorcích. Ačkoli jsou sérologické testy užitečné pro výzkum, méně často se používají pro diagnostiku. K sérokonverzi nedochází po dobu alespoň 2 týdnů a může vyžadovat 4–6 týdnů. Většina klinických laboratoří v současnosti využívá testy na detekci antigenu. Testy na detekci antigenu a kultivace jsou obecně spolehlivé u malých dětí, ale méně užitečné u starších dětí a dospělých.

RSV Antigen Rapid Test Device je jednoduchý laterální průtokový imunotest pro přímou detekci RSV antigenů. Poskytne předpokládanou diagnózu infekce RSV.

Materiály

● Samostatně balená testovací zařízení

● Odsávací trubice

● Výtěr

● Příbalový leták

● Testovací pufr RSV

● Tryska s filtrem

● Stojan na trubky

Testovací postup

Před použitím vytemperujte zařízení, činidla a vzorky a/nebo kontroly na pokojovou teplotu (15~30 stupňů).

1. U každého tamponu se vzorkem těsně před testováním otevřete fóliový sáček, vyjměte testovací zařízení a položte jej na čistý, rovný povrch. Označte zkumavku identifikací pacienta. Pro dosažení nejlepších výsledků by měl být test proveden do jedné hodiny.

2. Jemně promíchejte testovací pufr. Přidejte 10 kapek do extrakční zkumavky.

Pro výtěry z nosu/nosofaryngu

A. Vložte tampon do extrakční zkumavky. Dobře promíchejte a několikrát tampon zmáčkněte přitlačením stěn zkumavky proti tamponu.

b. Při vyjímání otáčejte tampónem proti vnitřku zkumavky. Snažte se uvolnit co nejvíce tekutiny. Použitý tampon zlikvidujte v souladu s protokolem o likvidaci biologického odpadu.

Pro výplach/aspiraci nosu

A. Vortexujte nebo důkladně promíchejte vzorek. Neodstřeďujte, protože odstranění buněčného materiálu může nepříznivě ovlivnit citlivost testu.

b. Přeneste 300 ul vzorku do extrakční zkumavky pomocí přenosové pipety.

3. Vložte filtrovanou trysku do zkumavky pro extrakci vzorku. Obraťte zkumavku a jemným stlačením zkumavky přidejte 2 kapky (přibližně 100 ul) testovaného vzorku do jamky na vzorek.

4. Výsledky odečtěte po 15 minutách a po 20 minutách je ignorujte.

Populární Tagy: dýchací syncyciální virus rychlý test, Čína, dodavatelé, výrobci, továrna, hromadně